Lagar och regler
Här hittar du länkar till lagar och regler som påverkar arbete med digitala tjänster, både generellt och inom vården.
Övergripande
Web Accessibility Directive (webbtillgänglighetsdirektivet på engelska)
Lagen om tillgänglighet till digital offentlig service (om webbtillgänglighetsdirektivet på svenska)
Vårdrelaterade
Patientdatalagen, PDL, (Socialstyrelsen)
Är det en medicinteknisk produkt? (Läkemedelsverket)
Nationella medicinska informationssystem (NMI), PDF — Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:7) om nationella medicinska informationssystem
Medicinska informationssystem — vägledning för kvalificering och klassificering av programvaror med medicinskt syfte
Läkemedelverkets arbetsgrupp om Medicinska informationssystem — Förslag till vägledning för klassificering av vårdens mjukvarubaserade informationssystem
Tillverkares skyldighet att rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter
GDPR vid användningstester
När vi gör användningstester och användarundersökningar hanterar vi personuppgifter och måste därför följa Dataskyddsförordningen, GDPR. Det betyder att vi måste ha infomerat samtycke från användaren för de uppgifter vi samlar in. Här kan du läsa mer om praktiskt tillvägagångssätt för att följa GDPR vid användningstester.