Aktuellt

Aktuellt

1177 provhantering kvalificerar som en medicinteknisk produkt klass Ia. Det innebär att produkten ska följa det medicintekniska regelverket men att Inera som tillverkare kan certifiera och CE-märka produkten själv utan granskning av anmält organ.

Certifieringsprocessen pågår och fram tills dess att produkten är CE-märkt kan enbart ändringar som motverkar patient-, IT- eller informationssäkerhetsrisker eller möjliggör regelefterlevnad frisläppas till användare. 

Måldatum för CE-märkning av 1177 provhantering är april 2026.

Samtliga tidigare releasenotes hittar du på TEAMS. Kontakta oss via Kontakta oss - Inera för inbjudan till vår TEAMS-yta.

Instruktion och kontaktuppgifter till hur du anmäler dig till 1177 provhanterings användarforum hittar du här.