...
Patientdatalagen, PDL, (Socialstyrelsen)
Är det en medicinteknisk produkt? (Läkemedelsverket)
Nationella medicinska informationssystem (NMI), PDF ) — Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:7) om nationella medicinska informationssystem
Medicinska informationssystem — vägledning för kvalificering och klassificering av programvaror med medicinskt syfte
Läkemedelverkets arbetsgrupp om Medicinska informationssystem — Förslag till vägledning för klassificering av vårdens mjukvarubaserade informationssystem
Tillverkares skyldighet att rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter
...