GODKÄND
Här hittar du länkar till lagar och regler som påverkar arbete med digitala tjänster, både generellt och inom vården.
Övergripande
Vårdrelaterade
Patientdatalagen, PDL, (Socialstyrelsen)
Är det en medicinteknisk produkt? (Läkemedelsverket)
Nationella medicinska informationssystem (NMI), PDF — Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:7) om nationella medicinska informationssystem
Medicinska informationssystem — vägledning för kvalificering och klassificering av programvaror med medicinskt syfte
Läkemedelverkets arbetsgrupp om Medicinska informationssystem — Förslag till vägledning för klassificering av vårdens mjukvarubaserade informationssystem
Tillverkares skyldighet att rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter