Lagar och regler

GODKÄND

Här hittar du länkar till lagar och regler som påverkar arbete med digitala tjänster, både generellt och inom vården.

Övergripande

• RRI - Responsible Research and Innovation

• General Data Protection Regulation (GDPR)

• Dataskyddsförordningen (GDPR på svenska)

• Samtycke (En del av GDPR)

• Web Accessibility Directive (webbtillgänglighetsdirektivet på engelska)

• Lagen om tillgänglighet till digital offentlig service (om webbtillgänglighetsdirektivet på svenska)

• Privacy by design

Vårdrelaterade

• Patientdatalagen, PDL, (Socialstyrelsen)

• Är det en medicinteknisk produkt? (Läkemedelsverket)

• Nationella medicinska informationssystem (NMI), PDF — Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:7) om nationella medicinska informationssystem

• Medicinska informationssystem — vägledning för kvalificering och klassificering av programvaror med medicinskt syfte

• Läkemedelverkets arbetsgrupp om Medicinska informationssystem — Förslag till vägledning för klassificering av vårdens mjukvarubaserade informationssystem

• Tillverkares skyldighet att rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter

GDPR vid användningstester

När vi gör användningstester och användarundersökningar hanterar vi personuppgifter och måste därför följa Dataskyddsförordningen, GDPR. Det betyder att vi måste ha infomerat samtycke från användaren för de uppgifter vi samlar in. Här kan du läsa mer om praktiskt tillvägagångssätt för att följa GDPR vid användningstester.