NMI eller MDR?

Innehåll

2025-02-21

Information om översyn tillsammans med läkemedelsverket.

Detta är information som gått ut till Programrådet och i våra Teams-kanaler:

Inera samverkar med Läkemedelsverket för att säkerställa att vår tjänst följer regelverken för Nationella medicinska informationssystem (NMI) och Medicintekniska produkter (MDR). Under denna översyn finns begränsningar i vilka förändringar som får genomföras.

Sammanfattningsvis får bara förändringar göras som motverkar patientsäkerhetsrisker, informationssäkerhet, it-säkerhetsrisker samt efterlevnad av regelverk för digital tillgänglighet

Vi arbetar med att kunna släppa de förändringar som är möjliga inom ramarna för ovanstående och återkommer med mer information om release och planering så snart som möjligt

Tack för ert tålamod och förståelse

Ytterligare information finns i de inspelade mötena för Agenda 1177

Klicka här för att komma till inspelningarna

2024-02-13

Hej alla!

Det är flera av er som undrar över om 1177 formulärhantering är klassificerad som ett Nationellt Medicintekniskt Informationssystem (NMI) eller som en Medicinskteknisk produkt (MDR).

1177 formulärhantering är idag registrerat som ett nationellt medicinskt informationssystem, som Inera är tillverkare av.

Tilläggas kan att Inera för närvarande har en pågående dialog med Läkemedelsverket kring bl.a. kvalificeringen av våra tjänster/produkter, och att vi inom ramen för vårt arbete med att certifiera vårt kvalitetsledningssystem håller på säkerställa att vår hantering är i överenstämmelse med tillämpliga regelverk på det medicintekniska området.

Inera kommer framåt att återkomma till regionerna i olika delar avseende det pågående utredningsarbetet avseende tillämpningen av regelverken kring medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem.